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CURSO - TALLER: CERTIFICACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS

Coordinación: Sara M. Robledo R. MSc, PhD, Iván Darío Vélez B. MD, PhD
Organiza: Programa de Estudio y Control de Enfermedades Tropicales -PECET
Universidad de Antioquia.

Justificación
Las Buenas Prácticas Clínicas son un conjunto de normas o pautas que se deben seguir para garantizar que los ensayos clínicos sean bien diseñados y ejecutados y que los resultados que arrojen puedan ser adecuadamente analizados, auditados y publicados, asegurando con ello la confiabilidad de los resultados y la seguridad de los participantes voluntarios.


Propósito
Nuestro curso le facilitará una guía actualizada y exhaustiva de los principios que rigen Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización, la organización Mundial de la Salud, (OMS) y La Organización Panamericana de la salud (OPS).

El curso - taller de Certificación en Buenas Prácticas Clínicas está especialmente orientado a la adquisición de conocimientos básicos de las Buenas Prácticas Clínicas, y su aplicación en el ámbito nacional conforme a la resolución 8430 de 1993 y 2378 de 2008, y otras regulaciones nacionales aplicables a la investigación clínica.

Dirigido a
Está dirigido a profesionales investigadores en Ensayos Clínicos y Comités de Ética.
Objetivo General
Este curso tiene como objetivo general poner a disposición de los participantes información actualizada y herramientas eficaces que le permitan participar en la conducción y/o evaluación de un estudio clínico mediante la aplicación de las Normas de Buena Práctica Clínica, en cumplimiento de la normativa vigente sobre la materia.
Metodología
La metodología que se utilizará será ampliamente dinámica y participativa, con exposiciones magistrales de parte de los conferencias y con el apoyo de talleres y actividades de aplicación práctica, que faciliten la comprensión y aplicación de las diferentes temáticas abordadas.

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